上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱

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國產(chǎn)上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱用途：

  設(shè)備用于醫(yī)藥、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考察6個月標(biāo)準(zhǔn)，適用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

國產(chǎn)藥物光照穩(wěn)定性試驗箱箱體結(jié)構(gòu)特點：

◆藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用SUS304板，具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點；

◆樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

◆采用的門封條和保溫材料令整機性能更*；

◆合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到更高均勻性；

◆上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng)：采用自動補水功能；

 控制器：

采用液晶程序控制器，相對溫濕度性能準(zhǔn)確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/1%RH。

符合標(biāo)準(zhǔn)：

藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2010版藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB/T10586-2006相關(guān)條款制造。

滿足條件：
 滿足ICH2003 Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
 1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH  180天
 2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH  180天                      
 3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH  365天